EE.UU. aprueba primera inyección preventiva contra el VIH; marca un hito médico
EE.UU. aprueba lenacapavir, tratamiento preventivo contra el VIH con solo dos inyecciones al año; promete alta eficacia y menor riesgo de contagio
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) autorizó este miércoles el uso de lenacapavir, el primer tratamiento preventivo contra el VIH que se administra a través de dos inyecciones al año, informó Gilead Sciences bajo la marca Yeztugo, tras una revisión acelerada .
Designado por la revista Science como el “Descubrimiento del Año”, lenacapavir inhibe la cápside del virus y demostró una eficacia casi del 100% en prevenir nuevas infecciones en ensayos clínicos con participantes de alto riesgo. Este avance es considerado un gran paso en la lucha global contra el VIH el sida.
Daniel O’Day, CEO de Gilead, celebró la aprobación como “un día histórico”, y destacó su intención de lanzar rápidamente el fármaco en EE.UU. y coordinar su distribución internacional. Este tratamiento amplía las opciones de profilaxis preexposición (PrEP), y ofrece una alternativa atractiva para quienes encuentran dificultad en la adherencia a terapias diarias.
¿Cómo es el tratamiento?
El protocolo consiste en dos inyecciones subcutáneas semestrales, con un depósito que libera el medicamento progresivamente. Gilead planea hacer accesible lenacapavir en 120 países de ingresos bajos, mediante licencias voluntarias que permitirán la producción de genéricos, mientras ofrece versiones propios sin fines de lucro en la fase inicial.
Sin embargo, el elevado precio de aproximadamente 28,000 dólares anuales en EE.UU. ha generado preocupación entre activistas y expertos, quienes abogan por rediseñar su costo, especialmente en países con recursos limitados .
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