FDA aprueba primera pastilla de GLP-1 para bajar de peso: ¿cuándo llegará a México y dónde comprarla?

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) autorizó el uso de la primera píldora GLP-1 oral para el tratamiento de la obesidad y el sobrepeso en adultos, informó la farmacéutica Novo Nordisk. El medicamento, comercializado bajo el nombre Wegovy, representa una nueva alternativa para personas que requieren apoyo médico para la pérdida de peso sin recurrir a inyecciones.

De acuerdo con la aprobación regulatoria, la píldora deberá utilizarse junto con una dieta baja en calorías y un aumento de la actividad física, como parte de un tratamiento integral para el control del peso corporal. Además, la FDA autorizó su uso para reducir el riesgo de eventos cardiovasculares mayores, como infarto o accidente cerebrovascular, en adultos con enfermedad cardiovascular diagnosticada y exceso de peso.

La autorización se otorgó tras la evaluación de un ensayo clínico fase 3, con una duración de 64 semanas, en el que participaron más de 300 adultos con obesidad o sobrepeso, sin diagnóstico de diabetes. Los resultados mostraron que quienes mantuvieron el tratamiento lograron una reducción promedio cercana al 17 % de su peso corporal, mientras que incluso quienes interrumpieron el uso presentaron una pérdida significativa, superior a la observada en el grupo placebo.

¿Cuándo y dónde se podrá comprar?

La versión oral de Wegovy contará con un esquema de dosis progresivo, que inicia con 1.5 miligramos diarios y se incrementa gradualmente hasta alcanzar una dosis máxima de 25 miligramos. Este ajuste escalonado busca reducir la aparición de efectos secundarios gastrointestinales, comunes en medicamentos de la familia GLP-1.

Según informó la farmacéutica, la venta del medicamento comenzará en Estados Unidos a partir de enero de 2026. El precio estimado será de 149 dólares mensuales, aunque estará sujeto a programas de ahorro y esquemas de apoyo para pacientes, dependiendo de su cobertura médica.

Actualmente, Wegovy es el único medicamento GLP-1 aprobado para la pérdida de peso que ha demostrado beneficios adicionales en la salud cardiovascular. La presentación en píldora busca ampliar el acceso al tratamiento, especialmente entre personas que no optan por terapias inyectables o que abandonan el tratamiento por esa razón.

Hasta el momento, no se ha confirmado su comercialización en otros países, incluido México. Sin embargo, las versiones inyectables del medicamento ya se encuentran disponibles en el mercado mexicano bajo prescripción médica para pacientes con obesidad.

Advertencias y posibles efectos secundarios

Las autoridades sanitarias informaron que los efectos adversos más frecuentes asociados al uso del medicamento incluyen náuseas, diarrea y vómitos, síntomas similares a los reportados con la versión inyectable. Asimismo, la FDA mantiene una advertencia de seguridad relacionada con el posible riesgo de tumores de tiroides, observado en estudios realizados en animales.

Por este motivo, el fármaco no está recomendado para personas con antecedentes de carcinoma medular de tiroides, síndrome de neoplasia endocrina múltiple tipo 2, ni para mujeres embarazadas o en periodo de lactancia. Tampoco está aprobado para menores de 18 años en su presentación oral.

Las autoridades reiteraron que el medicamento debe utilizarse únicamente bajo supervisión médica, como parte de un plan integral de salud.