Qué es y cómo funciona Lipfendra, la nueva pastilla aprobada para reducir el colesterol
La FDA autorizó Lipfendra para adultos con colesterol alto, incluida una forma hereditaria de la enfermedad. La tableta ayuda al hígado a retirar más colesterol LDL de la sangre y se toma una vez al día
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos aprobó Lipfendra, cuyo principio activo es enlicitide, como complemento de la alimentación y el ejercicio para reducir el colesterol LDL en adultos con hipercolesterolemia.
La autorización anunciada el 17 de julio de 2026 incluye a pacientes con hipercolesterolemia familiar heterocigota, una alteración genética que puede mantener elevado el colesterol desde edades tempranas. Es el primer medicamento oral aprobado que bloquea la proteína PCSK9, pues los tratamientos anteriores de esta clase eran inyectables.
Cómo elimina más colesterol de la sangre
La proteína PCSK9 provoca que el hígado destruya parte de los receptores encargados de capturar el colesterol LDL. Cuando existen menos receptores disponibles, una mayor cantidad permanece circulando en la sangre.
Enlicitide bloquea la PCSK9 y permite que más receptores continúen funcionando en las células del hígado. Estos receptores atrapan el colesterol LDL y lo retiran del torrente sanguíneo.
La tableta se administra una vez al día. Su aprobación está dirigida a adultos que necesitan una reducción adicional pese a los tratamientos que ya utilizan, por lo que no sustituye automáticamente a las estatinas ni elimina la necesidad de mantener una dieta adecuada y actividad física.
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Cuánto puede reducir el colesterol malo
Los estudios utilizados por la FDA reunieron a 3 mil 207 adultos que recibían la dosis máxima de estatinas que podían tolerar.
En pacientes con enfermedad cardiovascular o riesgo elevado, Lipfendra consiguió una reducción promedio de 56 por ciento del colesterol LDL después de 24 semanas. En participantes con hipercolesterolemia familiar heterocigota, la disminución llegó a 59 por ciento.
El ensayo principal publicado en The New England Journal of Medicine mantuvo el efecto durante 52 semanas y también encontró reducciones en colesterol no HDL, apolipoproteína B y lipoproteína a.
Qué efectos secundarios puede causar
En el estudio de pacientes con enfermedad cardiovascular, los efectos adversos tuvieron una frecuencia similar a la observada con placebo. En las personas con colesterol hereditario, las molestias más frecuentes fueron diarrea y mareo.
La aprobación se basó en la disminución del colesterol. Un estudio adicional continúa evaluando si el medicamento también reduce infartos, eventos cerebrovasculares y otras complicaciones cardiovasculares.
La autorización de la FDA permite su comercialización en Estados Unidos. Para venderse en México, el medicamento necesita un registro sanitario emitido por Cofepris y prescripción médica.
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